--- title: "化妆品OEM合同中必须包含的合规条款——MoCRA准备版 | RAY (Thailand)" description: "您的化妆品OEM合同是否符合MoCRA要求？了解必须包含的关键合规条款，与RAY合作，轻松应对FDA新法规，确保产品顺利进入美国市场。" lang: en json-ld: | [ { "@context": "https://schema.org", "@type": "Article", "headline": "化妆品OEM合同中必须包含的合规条款——MoCRA准备版", "description": "您的化妆品OEM合同是否符合MoCRA要求？了解必须包含的关键合规条款，与RAY合作，轻松应对FDA新法规，确保产品顺利进入美国市场。", "image": "https://iiclesrywkppebdjsuxc.supabase.co/storage/v1/object/public/article-images/covers/3445315a-e84a-42e1-9a90-6bc4d7fce621-1784710085015.png", "datePublished": "2026-08-13T23:12:00+00:00", "dateModified": "2026-08-13T23:12:00.084663+00:00", "inLanguage": "zh", "articleSection": "trends", "author": { "@type": "Organization", "name": "RAY (Thailand) Editorial Team" }, "publisher": { "@type": "Organization", "name": "RAY (Thailand) Co., Ltd.", "logo": { "@type": "ImageObject", "url": "https://raythaibeauty.com/favicon.ico" } }, "mainEntityOfPage": { "@type": "WebPage", "@id": "https://raythaibeauty.com/blog/oem-contract-compliance-terms-mocra-ready-edition" } }, { "@context": "https://schema.org", "@type": "BreadcrumbList", "itemListElement": [ { "@type": "ListItem", "position": 1, "name": "Home", "item": "https://raythaibeauty.com/" }, { "@type": "ListItem", "position": 2, "name": "Insights", "item": "https://raythaibeauty.com/blog" }, { "@type": "ListItem", "position": 3, "name": "化妆品OEM合同中必须包含的合规条款——MoCRA准备版", "item": "https://raythaibeauty.com/blog/oem-contract-compliance-terms-mocra-ready-edition" } ] } ] --- [RAY (Thailand) Cosmetics Manufacturing ](/) Services [About](/about) Ready to Ship [Insights](/blog)[Contact](/contact) ENTH中 [Request a Quote](/contact) [Home](/) [Insights](/blog) 化妆品OEM合同中必须包含的合规条款——MoCRA准备版 2026年8月13日 # 化妆品OEM合同中必须包含的合规条款——MoCRA准备版 了解在化妆品OEM合同中加入MoCRA特定合规条款的重要性。本文将指导您如何与RAY等代工厂合作，确保您的产品符合最新的美国法规，保障您的品牌安全与市场准入。 By RAY (Thailand) Editorial Team [EN](/blog/mocra-ready-oem-contract-compliance-terms)[TH](/blog/checklist-oem-cosmetic-contract-mocra-ready)[ZH](/blog/oem-contract-compliance-terms-mocra-ready-edition) ![化妆品OEM合同中必须包含的合规条款——MoCRA准备版](https://iiclesrywkppebdjsuxc.supabase.co/storage/v1/object/public/article-images/covers/3445315a-e84a-42e1-9a90-6bc4d7fce621-1784710085015.png) ## OEM合同新纪元：MoCRA法规下的必备合规条款 随着美国《化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的全面实施，全球化妆品行业正迎来一场前所未有的合规挑战。对于希望将产品销往美国的品牌方而言，与其OEM/ODM代工厂（如RAY）签订的合同，已不再仅仅是商业条款的集合，更是确保法规遵从、规避风险的法律屏障。一份思虑周全、条款明晰的合同，是您品牌通往成功之路的基石。本文将深入探讨，在MoCRA时代下，您的OEM合同中必须包含哪些关键合规条款。 ## 明确责任主体：设施注册与产品列表的归属 MoCRA的核心要求之一，是所有在美国市场销售化妆品的生产设施都必须向FDA进行注册，并且品牌方（责任人）需要为每款产品提交产品列表。因此，合同中必须明确： - **设施注册：**由哪一方负责完成并维护代工厂的FDA设施注册？通常情况下，这应是代工厂（如RAY）的责任。合同应规定，代工厂需保证其生产设施始终持有有效的FDA注册，并在必要时向品牌方提供注册编号或许可证明。 - **产品列表提交：**明确品牌方作为“责任人”的角色。合同应说明，品牌方将负责向FDA提交和维护产品列表，而代工厂有义务提供所有必要且准确的信息，以协助品牌方完成此项工作。这包括完整的成分清单、生产设施信息等。 ### 条款建议： “【代工厂名称，如RAY】承诺其用于生产本合同项下产品的设施，将始终遵守美国FDA的相关规定，完成并维持有效的设施注册。应【品牌方名称】要求，代工厂需在\[X\]个工作日内提供相关注册证明文件。品牌方作为MoCRA定义的‘责任人’，负责提交产品列表，代工厂承诺将为此提供一切必要的、准确的协助与信息支持。” ## 安全证实与记录保存：构建坚实的科学防线 MoCRA要求品牌方必须确保并维护产品安全性的“充分证实”（Adequate Substantiation）记录。这意味着您需要有科学证据来支持产品的安全性。OEM合同在此扮演着至关重要的角色。 - **安全数据提供：**合同必须规定，代工厂有责任提供所有关于产品安全性的基础数据和文件。这不仅包括原料的TDS、MSDS，还应包括由代工厂执行的稳定性测试、挑战性防腐测试（微生物测试）、以及其他相关的安全评估报告。 - **记录保存与可追溯性：**双方应就记录保存的期限（FDA要求保存6年）和方式达成一致。更重要的是，合同应建立清晰的批次管理和可追溯性体系。一旦出现问题，能够迅速从成品追溯到具体批次的原料，这对于不良事件报告和潜在的产品召回至关重要。 ### 条款建议： “代工厂承诺，为本合同项下的每一款产品，向品牌方提供完整且充分的安全证实资料，包括但不限于原料安全数据、配方分析、稳定性测试报告、微生物测试报告及必要的毒理学评估。所有与产品安全、生产、批次相关的文件，双方均需至少保存\[6-7\]年。代工厂必须建立并维持严格的批次追溯系统，确保任何质量或安全问题都能高效追溯至源头。” ## 不良事件报告与合作机制 MoCRA规定，品牌方在获知与产品相关的“严重不良事件”后的15个工作日内，必须向FDA报告。高效的内外沟通机制是满足这一时限的关键。 - **信息通报义务：**合同应明确，一旦代工厂从任何渠道获知可能构成严重不良事件的信息，必须在极短的时间内（例如24-48小时）通知品牌方。 - **合作调查：**合同应建立双方合作调查不良事件的流程。代工厂需承诺全力配合，提供所有相关的生产记录、质量控制数据和留样样品，以帮助品牌方评估事件的根本原因。 ### 条款建议： “若任何一方获知与本合同产品相关的潜在‘严重不良事件’，应在\[48\]小时内书面通知对方。代工厂承诺将全力、无条件配合品牌方进行事件调查，及时提供所有相关生产批次记录、质检报告、留样及其他必要信息，以协助品牌方履行其在MoCRA下的法定报告义务。” ## 标签合规与香精过敏原的透明化 MoCRA引入了对香精过敏原在产品标签上进行标注的新要求，并强调了联系方式的明确性。您的OEM合同也需与时俱进。 - **完整成分披露：**代工厂必须向品牌方提供100%精确的配方成分信息，包括作为商业机密的香精中所含的、未来FDA要求披露的特定过敏原。合同中可以加入保密条款，以保护代工厂的知识产权，但不能以“商业机密”为由，拒绝向作为“责任人”的品牌方披露法规要求的信息。 - **标签审核与责任：**明确由哪一方最终负责审核产品标签的合规性。虽然通常是品牌方的责任，但合同可以规定，代工厂在提供标签设计所需信息时，应保证其准确无误。 ## 选择值得信赖的合作伙伴：与RAY同行 在日益严格的法规环境下，选择一个像RAY这样深刻理解并积极拥抱合规挑战的OEM/ODM伙伴至关重要。RAY不仅拥有符合国际标准（如GMP）的生产设施，更具备前瞻性的法规洞察力，能够协助客户从源头开始，就构建起符合MoCRA等国际法规的合规体系。 与RAY合作，您得到的不仅是高质量的产品，更是一个能够与您并肩作战，共同应对市场与法规变化的战略盟友。我们专业的法规团队将协助您梳理合同中的关键条款，确保您的品牌在全球市场的征途上，行稳致远。 **结论：** MoCRA不是障碍，而是提升行业标准、保障消费者安全的催化剂。通过在您的OEM合同中加入上述关键条款，您不仅能够满足法规要求，更能与您的代工厂建立一种更加透明、稳固、双赢的合作关系。立即审视您的合同，为品牌的未来加一道坚实的“合规锁”吧！ ## Related articles [ ### 开拓美国生发市场：选择FDA认证米诺地尔代工厂的重要性 想要在美国市场推出非处方（OTC）米诺地尔生发产品？了解如何选择一家经验丰富、拥有FDA注册资质的代工(OEM)伙伴，是您品牌成功的关键。RAY为您提供一站式解决方案。 ](/blog/minoxidil-oem-us-market-fda-registered-factory)[ ### 泰国化妆品OEM如何顺利出口20+国？RAY的全球物流秘诀 想知道泰国化妆品OEM如何避免海关延误，顺利将产品运送到全球20多个国家吗？RAY Natural Global Logistics为您揭示高效、合规的国际货运策略。 ](/blog/thailand-cosmetics-oem-global-logistics-guide)[ ### 泰国化妆品OEM注意事项（四）：清真认证与欧盟市场的清洁美容趋势 计划在泰国进行化妆品OEM并进军欧盟市场？本文深入探讨清真（Halal）认证的重要性，以及如何把握清洁美容（Clean Beauty）的趋势，助您的品牌成功出海。 ](/blog/thailand-oem-cosmetics-notes-4-halal-clean-beauty-eu-market)[ ### Ray Natural 欧盟合规手册：泰国OEM品牌如何零延误通过 CPNP 和 REACH 深入探讨泰国化妆品OEM/ODM品牌如何利用RAY的专业知识，高效通过欧盟CPNP通报和REACH法规，确保产品顺利进入欧洲市场。 ](/blog/ray-natural-eu-compliance-handbook-for-thai-oem-brands)[ ### RAY与泰国化妆品OEM工厂合作的5个注意事项#1：欧盟CPNP合规盲区 与泰国化妆品OEM工厂合作，品牌方需警惕欧盟CPNP（化妆品通报）的合规盲区。本文将深入探讨泰国工厂在CPNP认证、成分审查、标签规范等方面的常见问题，帮助您的品牌顺利出海欧洲。 ](/blog/ray-cosmetic-oem-thailand-eu-cpnp-compliance)[ ### OEM、ODM、自有品牌：三大化妆品代工模式单位成本深度剖析 了解化妆品OEM、ODM和自有品牌（Private Label）在单位成本上的核心差异。本文将为您详细解析不同生产模式的成本构成，帮助您的品牌在创业初期做出最佳的财务和战略选择。 ](/blog/oem-odm-private-label-cosmetics-cost-comparison) ## Explore more - [All articles index](/blog/archive) - [Capabilities](/capabilities) - [Distributor program](/distributor) - [Request a quote](/contact) RAY (Thailand) 211 Moo.1, Nara Phirom Subdistrict, Bang Len District, Nakhon Pathom Province 73130, Thailand Thailand-based cosmetics OEM/ODM manufacturer. - Email: [hello@raythaibeauty.com](mailto:hello@raythaibeauty.com) - WhatsApp: [+66 84 057 9361](https://wa.me/66840579361) [![WhatsApp QR code](/__l5e/assets-v1/143721a8-ad07-4a80-9a2b-28f5816aa72a/whatsapp-qr.png)](https://wa.me/66840579361) ### Services - [Hair Care](/services/haircare) - [Bath & Body](/services/bath-body) - [Fragrance](/services/fragrance) - [Pet Grooming](/services/pet-grooming) - [Capabilities](/capabilities) ### Company - [About us](/about) - [Brand Partnership](/distributor) - [Ready to Ship](/distributor/wholesale) - [Contact](/contact) ### Resources - [Insights](/blog) - [All articles (index)](/blog/archive) - [Hair care articles](/blog/archive#haircare) - [Bath & body articles](/blog/archive#bath-body) - [Fragrance articles](/blog/archive#fragrance) - [Pet grooming articles](/blog/archive#pet-grooming) - [Oral care articles](/blog/archive#oral-care) - [Launching a brand (OEM/ODM) articles](/blog/archive#brand-launch) - [Distribution & wholesale articles](/blog/archive#distribution) - [Export & compliance articles](/blog/archive#export-compliance) - [Factory & company news articles](/blog/archive#company) ### Trust - [Certifications](/certifications) - [Case studies](/case-studies) - [Editorial policy](/editorial-policy) © 2026 RAY (Thailand) Co., Ltd. — All rights reserved.